MR Метронидазол

  • Торговое название препарата: MR Метронидазол
  • Действующие вещество (МНН): метронидазол
  • Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
  • Состав:
  • 1суппозиторий содержит:
  • активное вещество:метронидазол 500 мг;
  • вспомогательные  вещества: твердый жир 1500 мг.
  • Описание: Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
  • Фармакотерапевтическая группа:Противопротозойное средство.
  • Код АТХ: J01XD01.

Фармакологические свойства

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам и имеет широкий спектр действия. К препарату чувствительны: Peptostreptococcusspp., Clostridiumspp., Bacteroidesspp.,Fusobacteriumspp., Prevotellaspp., Veilonella. Метронидазолзадерживаетразвитиепростейших – Trichomonasvaginalis, Giardia intestinalis (Lambliaintestinalis), Entamoebahistolytica. Кпрепаратунепостоянночувствительны: Bifidobacterium spp.,Eubacterium spp. Нечувствительныештаммымикроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокинетика

При применении для местного лечения в виде вагинальных суппозиториев системная абсорбция препарата минимальная.

Показания к применению

Местное лечение трихомонадного вагинита, бактериального вагиноза и неспецифических вагинитов, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов.

Метронидазол, суппозитории вагинальные, как правило, применяются с метронидазолом в таблетированной форме.

Трихомонадный вагинит. Назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лечение нужно проводить с одновременным пероральным  приемом таблеток метронидазола: по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки в течение 10 дней.

Неспецифические вагиниты. 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения – не больше 3 в год.

Способ применения суппозиториев

Суппозитории вводят интравагинально. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку такие изменения могут привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, понос, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия, исключительные случаи панкреатита, которые имеют  обратимый характер.

Изменениясостороны кожи: сыпь, зуд, покраснение, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек; очень редко – исключительные случаи анафилактического шока; в единичных случаях – пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, очень редко – случаи  энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Психические расстройства: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушение зрения:временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.

Гематология:в единичных случаях – агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушение функции печени: в единичных случаях – отклонение от нормы тестов функции печени, которые имеют обратимый характер, холестатический гепатит. Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, которая обусловлена присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолуили к другим производным нитроимидазола;заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе); нарушение координации движений, заболевания центральной нервной системы (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (при назначении больших доз);беременность(I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет. С осторожностью:беременность (II-III триместры).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин) метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующимимиорелаксантами (например, векурония бромид). Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических синдромов (угнетение сознания, развитие психических расстройств). Под влиянием барбитуратов (например, фенобарбитал) снижается эффективность метронидазола за счет ускорения его инактивации в печени. При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в сыворотке крови и возрастает риск развития побочных реакций. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Особые указания

Использование у лиц с нарушенной функцией печени: С осторожностью назначается при заболеваниях печени.

Использование в педиатрии: Препарат противопоказан детям.

Беременные и кормящие грудью женщины: В І триместре беременности и в период кормления грудью препарат противопоказан. В ІІ и ІІІ триместрах беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами: следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими потенциально опасными механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с применением препарата.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

 Передозировка

Симптомы: лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола не известен, рекомендовано осуществлять симптоматическую терапию.

 Форма выпуска

Суппозитории вагинальные по 250 мг или 500 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

MR Метронидазол

  • Препаратнинг савдо номи:MRМетронидазол
  • Таъсир этувчи модда (ХПН): метронидазол
  • Доришакли: вагинал суппозиториялар
  • Таркиби
  • 1 суппозиторий қуйидагиларни сақлайди:
  • фаол модда: метронидазол 500 мг;
  • ёрдамчи моддалар: қаттиқ ёғ 1500 мг.
  • Таърифи: Цилиндр шаклли, оқ ёки сарғиш тусли оқ рангли суппозиторийлар. Кесимида ҳаво ва ғовак стержень, воронка шаклидаги чуқурлик бўлишига рухсат берилади.
  • Фармакотерапевтик гуруҳи:Протозойларга қарши восита.
  • АТХ коди: J01XD01.

Фармакологик хусусиятлари:

Метронидазол нитро-5-имидазолларга мансуб бўлиб, кенг таъсир доирасига эга. Препаратга Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella сезгир.Метронидазол содда ҳайвонлар – Trichomonas vaginalis, Giardia interstinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica ниривожланишини тўхтатади. Препаратга сезгирлиги доимий бўлмаган Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. ҳар доим ҳам сезгир эмаслар.Микроорганизмларнинг сезгир бўлмаган штаммлар: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокинетикаси : Маҳаллий даволаш учун вагинал суппозиторийлар кўринишида қўлланганда – препаратнинг тизимли сўрилиши минималдир.

Қўлланилиши: Метронидазолга сезгир микроорганизмлар чақирган трихомонадали вагинит, бактериал вагиноз ва специфик бўлмаган вагинитларни маҳаллий даволашда ишлатилади.

Қўллаш усули ва дозалари

  • Препарат фақат катта ёшдаги пациентларни даволаш учун рухсат этилади.
  • Метронидазол вагинал суппозиторийлари одатда таблетка ҳолидаги метронидазол билан қўлланади.
  • Трихомонадали вагинит. 1 вагинал суппозиторийдан 10 кун давомида 1 мартадан қўллаш буюрилади. Суппозиторийлар қинга чуқур киритилади. Даволашни метронидазол таблеткаларни бир вақтда перорал қабул қилиш ўтказиш керак: суткада 1 таблетка
    (250 мг) дан 2 марта 10 кун давомида буюрилади.
  • Носпецифик вагинитлар. 1 вагинал суппозиторий 7 кун давомида суткада 1 марта қинга чуқур юборилади.
  • Даволашнинг максимал давомийлиги 10 кундан ошмаслиги керак, даволаш курсларининг сони эса – йилига кўпи билан 3 марта.
  • Суппозиторийларни қўллаш усули. Суппозиторийлар интравагинал (қин ичига) юборилади. Суппозиторийларни қисмларга кесиш мумкин эмас, чунки бундай ўзгаришлар фаол моддани тақсимланишини бузилишига олиб келиши мумкин.

Ножўя таъсирлари

  • Меъда-ичак тизими бузилишлари: эпигастриядаги оғриқ, кўнгил айниши, қусиш, ич кетиш, оғиз бўшлиғининг шиллиқ қаватини яллиғланиши, таъм билишни бузилишлари, анорексия, қайтувчан характерга эга панкреатитнинг жуда кам учрайдиган ҳолатлари.
  • Тери томонидан ўзгаришлар: тошма, қичиш, қизариш, эшакеми, иситма, ангионевротик шиш; жуда кам – анафилактик шок; якка ҳолларда – пустулёз тошмаси.
  • Марказий ва периферик нерв тизими томонидан: периферик сенсор нейропатия, бош оғриғи, тиришишлар, бош айланиши, жуда кам – энцефалопатия ҳолатлари (масалан, онгни чалкашиши), нимўткир мияча синдроми (масалан, атаксия, дизартрия, одимлашни бузилиши, нистагм, тремор), улар препаратни қабул қилиш тўхтатилганидан кейин ўтиб кетиши мумкин.
  • Рухий бузилишлар:психотикбузилишлар, шу жумладан онгни чалкашиши, галлюцинациялар.
  • Кўриш қобилиятини бузилиши: диплопия, миопия каби кўриш фаолиятини вақтинча бузилиши.
  • Гематология: якка ҳолларда – агранулоцитоз, нейтропения ва тромбоцитопения.
  • Жигар фаолиятини бузилиши: якка ҳолларда – жигар фаолиятининг тестларини қайтувчан характерга эга бўлган нормадан силжиши холестатик гепатит.
  • Даволаниш вақтида сийдик қизил-жигарранг бўлиб қолиши мумкин, бу метронидазолнинг метаболизми маҳсулотлари бўлган сувда эрийдиган пигментларнинг борлиги билан боғлиқдир.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

  • Метронидазол ёки нитроимидазолнинг бошқа ҳосилаларига ўта юқори сезувчанлик; қон касалликлари, лейкопения (шу жумладан анамнездаги); ҳаракат координациясини бузилиши; марказий нерв тизими касаллиги (шу жумладан тутқаноқ); жигар етишмовчилиги (катта дозалар буюрилган ҳолларда); ҳомиладорлик (I уч ойлиги), лактация даври, 18 ёшгача бўлган болалар.
  • Эҳтиёткорлик билан: ҳомиладорлик (II-III уч ойликлари).

Дориларнинг ўзаро таъсири

  • Билвосита антикоагулянтлар (масалан, варфарин) билан бир вақтда қўлланганда, метронидазол уларнинг таъсирини кучайтиради, бу протромбин вақтини ошишига олиб келади. Қутбсизлантирмайдиган миорелаксантлар (масалан, векуроний бромиди) билан бирга қўллаш тавсия этилмайди.
  • Дисульфирамга ўхшаб, этанолни ўзлаштираолмасликни чақиради.
  • Метронидазолни дисульфирам билан бир вақтда қўлланиши турли неврологик синдромлар (онгни сусайиши, руҳий бузилишларни юз бериши) ни ривожланишига олиб келиши мумкин.
  • Барбитуратлар (масалан, фенобарбитал) нинг таъсир остида, жигарда уни фаолсизланишини тезлашиши ҳисобага метронидазолнинг самарадорлиги пасаяди.
  • Циметидин билан бир вақтда қўлланганда қон зардобида метронидазолнинг даражаси ошиши ва ножўя теакцияларни ривожланиш хавфи кучайиши мумкин.
  • Литий препаратлари билан бир вақтда қўлланганда плазмада литийнинг концентрацияси ошиши мумкин.

Махсус кўрсатмалар

  • Жигар фаолияти бузилган шахсларда қўлланилиши. Жигар касалликларида эҳтиёткорлик билан буюрилади.
  • Педиатрияда ишлатилиши: Препаратни болаларда қўллаш мумкин эмас.
  • Ҳомиладор ва эмизикли аёллар: Ҳомиладорликнинг I уч ойлигида ва эмизиш даврида препаратни қўллаш мумкин эмас.
  • Ҳомиладорликнинг II ва III уч ойлигида препарат фақат, агар она учун кутилаётган фойда ҳомила учун потенциал хавфдан устун бўлган ҳоллардагина ва шифокорнинг кузатуви остида қўлланиши мумкин.
  • Автомобилни ёки механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири: транспорт воситалари ҳайдовчилари ва бошқа потенциал хавфли механизмларни бошқарувчи шахсларнинг эътиборини, препаратни қўллаш билан боғлиқ бош айланишини пайдо бўлиши мумкинлигига қаратиш лозим.
  • Препарат болалар олаолмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Дозани ошириб юборилиши

  • Симптомлари: лейкопения, нейропатия, атаксия, қусиш.
  • Метронидазолнинг специфик антидоти маълум эмаслиги туфайли, симптоматик даволашни амалга ошириш тавсия этилади.

Чиқарилиш шакли

  • Вагинал суппозиторийлар 250 мг ёки 500 мг дан.
  • 5 суппозиторийдан контур уяли ўрамда. 2 контур уяли ўрамдан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга индивидуал картон қутига жойланади.

Сақлаш шароити

  • Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
  • Музлатилмасин.

Яроқлилик муддати: 3 йил.

Дорихоналардан бериш тартиби: Шифокор рецепти бўйича.