Фармакологические свойства

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам и имеет широкий спектр действия. К препарату чувствительны: Peptostreptococcusspp., Clostridiumspp., Bacteroidesspp.,Fusobacteriumspp., Prevotellaspp., Veilonella. Метронидазолзадерживаетразвитиепростейших – Trichomonasvaginalis, Giardia intestinalis (Lambliaintestinalis), Entamoebahistolytica. Кпрепаратунепостоянночувствительны: Bifidobacterium spp.,Eubacterium spp. Нечувствительныештаммымикроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокинетика

При применении для местного лечения в виде вагинальных суппозиториев системная абсорбция препарата минимальная.

Показания к применению

Местное лечение трихомонадного вагинита, бактериального вагиноза и неспецифических вагинитов, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов.

Метронидазол, суппозитории вагинальные, как правило, применяются с метронидазолом в таблетированной форме.

Трихомонадный вагинит. Назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лечение нужно проводить с одновременным пероральным  приемом таблеток метронидазола: по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки в течение 10 дней.

Неспецифические вагиниты. 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения – не больше 3 в год.

Способ применения суппозиториев

Суппозитории вводят интравагинально. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку такие изменения могут привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, понос, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия, исключительные случаи панкреатита, которые имеют  обратимый характер.

Изменениясостороны кожи: сыпь, зуд, покраснение, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек; очень редко – исключительные случаи анафилактического шока; в единичных случаях – пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, очень редко – случаи  энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Психические расстройства: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушение зрения:временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.

Гематология:в единичных случаях – агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушение функции печени: в единичных случаях – отклонение от нормы тестов функции печени, которые имеют обратимый характер, холестатический гепатит. Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, которая обусловлена присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолуили к другим производным нитроимидазола;заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе); нарушение координации движений, заболевания центральной нервной системы (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (при назначении больших доз);беременность(I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет. С осторожностью:беременность (II-III триместры).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин) метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующимимиорелаксантами (например, векурония бромид). Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических синдромов (угнетение сознания, развитие психических расстройств). Под влиянием барбитуратов (например, фенобарбитал) снижается эффективность метронидазола за счет ускорения его инактивации в печени. При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в сыворотке крови и возрастает риск развития побочных реакций. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Особые указания

Использование у лиц с нарушенной функцией печени: С осторожностью назначается при заболеваниях печени.

Использование в педиатрии: Препарат противопоказан детям.

Беременные и кормящие грудью женщины: В І триместре беременности и в период кормления грудью препарат противопоказан. В ІІ и ІІІ триместрах беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами: следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими потенциально опасными механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с применением препарата.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

 Передозировка

Симптомы: лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола не известен, рекомендовано осуществлять симптоматическую терапию.

 Форма выпуска

Суппозитории вагинальные по 250 мг или 500 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.