MR Дюфамакс сироп 667мг/мл

  • Торговое название препарата: MR Дюфамакс
  • Действующее вещество (МНН): лактулоза
  • Лекарственная форма: cироп
  • Состав:
  • 100 мл раствора содержит:
  • активное вещество: лактулоза — 66,7 г;
  • вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
  • Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство.
  • Код АТХ: А06AD11

Фармакологические свойства

Под действием кишечной флоры в толстой кишке, лактулоза трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты. Кислоты способствуют снижение рН в просвете толстой кишки и увеличению объема кишечного содержимого посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует каловых масс, что способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма толстой кишки.

При портально – системной энцефалопатии или печеночной коме или прекоме, лактулоза используется для снижения уровня аммиака в крови. Для этих целей применяют более высокие дозы лактулозы. В результате снижения рН в толстой кишке, подавляется рост протеолитических бактерий, что сопровождается уменьшением производства аммиака и других токсинов. Кроме того, при таком низком уровне рН высокий процент аммиака преобразуется в ионизированную форму аммиака, абсорбция которого затруднена. При низком уровне рН аммиак диффундирует из крови в полость ободочной кишки. Как правило, воздействие усиливается, ускоренной эвакуацией содержимого толстой кишки. На фоне перечисленных изменений метаболизма аммиака увеличивается белковая толерантность у пациентов с печеночной энцефалопатией.

В этом контексте важно понимать, что только гипераммониемией не могут объясняться все психоневрологические симптомы портально – системной энцефалопатии.

Лактулоза как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост клостридий и кишечной палочки может подавляться. Такой баланс кишечной флоры препятствует запорам и улучшает самочувствие пациента.

Фармакокинетика

Лактулоза плохо абсорбируется после приема внутрь и достигает толстой кишки в неизмененном виде, где метаболизируется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

  • Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
  • Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
  • Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Дозировку при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях:

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Иногда может понадобиться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного эффекта.

Возраст Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослые 15-45 мл 15-30 мл
Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл
Дети 1–6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл

Дозировка при лечении печёночной комы и прекомы:

Начальная доза: 3-4 раза в день по 20-30 г или 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Побочные действия

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. При превышении рекомендованных дозировок могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения доза. В случае применения высоких доз в течение длительного времени, обычно при лечении печеночной энцефалопатии, у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Следующие сообщения о побочных реакциях носили спонтанный характер из популяции неопределенного размера, поэтому точно оценить их частоту невозможно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При использовании высоких доз – диарея.

Другие нарушения:

Нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному компоненту или какому-либо из неактивных компонентов препарата;

— галактоземия;

— кишечная непроходимость.

Лекарственные взаимодействия

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата необходимо обратиться к врачу.

Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы.

Доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной комы или прекомы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Необходимо учитывать, что MR Дюфамакс содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими, как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует назначать данный лекарственный препарат;

Постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Не предполагается влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Большое количество данных относительно беременных женщин (свыше 1000 случаев экспозиции) свидетельствует об отсутствии у лактулозы фето/неонатальной токсичности и способности вызывать мальформации.

MR Дюфамакс можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами:

Применение препарата MR Дюфамакс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь в чрезмерно высоких дозах возможны боль в животе и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы, коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Форма выпуска

Сироп 667 мг/мл.

200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы полиэтиленовые. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.