ОФЛОДИК

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ОФЛОДИК

OFLODIK

 

 

2 мг/мл раствор для инфузий в РР флаконах по 100 мл
1мл раствора содержит: Активное вещество: офлоксацин - 2,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Антибактериальные синтетические средства (группы фторхинолонов).
Механизм бактерицидного действия препарата связан с ингибированием активности ДНК-гиразы, которое приводит к прекращению репликации ДНК бактерий. Офлодик имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам). К препарату чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia. Непостояную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum. В большинстве случаев нечувствительны к препарату: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., пептококки, пептострептококки, Еubacterium sрр., Fusobacterium sрр., Clostridium difficile). Офлодик неэффективен против Treponema pallidum.
Офлодик быстро и почти полностью адсорбируется. Биодоступность препарата достигает практически 100%. Максимальная концентрация офлодика в плазме крови определяется через 0,5-1 час. Период полувыведения составляет 5-7 часов. Около 90% препарата выводится почками в неизменном виде, а метаболизируется около 5% введенного количества.
Офлодик показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: - острых, хронических и рецидивирующих инфекций дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), вызванных Наеmophilus influenzae или другими грамотрицательными возбудителями, а также золотистым стафилококком, кишечной палочкой, клебсиеллой, энтеробактериями, протэем, Рseudomonas, легионелой, стафилококком; - хронических и рецидивирующих инфекций уха, горла и носа, если они вызваны грамотрицательными возбудителями (включая Рseudomonas) или стафилококком; - инфекций мягких тканей и кожи; - инфекций костей и суставов; - инфекций органов брюшной полости и малого таза, включая брюшину; - бактериального энтерита; - инфекций почек, мочевыводящих путей и половых органов, гонореи. Офлодик используется также для профилактики инфекций у больных со сниженными защитными функциями организма (например, при наличии нейтропении).
Доза препарата зависит от тяжести и вида инфекции. Для взрослого она составляет от 200 мг (100 мл) до 800 мг (400 мл) в день. Допускается назначать до 400 мг(200 мл) Офлодика как суточную одноразовую дозу (для приема утром). Рекомендованные дозы Офлодика: Инфекции дыхательных путей, а также горла, уха и носа - 400 мг(200 мл) в сутки(в тяжелых случаях до 600-800мг в сутки ); Инфекции кожи и мягких тканей - 400 мг(200 мл) в сутки; Инфекции костей и суставов -400 мг(200 мл) в сутки; Инфекции брюшной полости - 400 мг(200 мл) в сутки; Бактериальный энтерит - 400 мг(200 мл) в сутки; Инфекции верхних мочевыводящих путей и половых органов - 400 мг(200 мл) в сутки; Неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей - 200 мг(100 мл) в сутки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, галлюцинации. Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде высыпаний, зуд, изредка - реакции фотосенсибилизации, многоформная эритема, точечные кровоизлияния (петехии) и т.д. Действие на кровь: очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или кровеных пластинок (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения). Другие побочные эффекты: в отдельных случаях наблюдается ускоренное сердцебиение (тахикардия), слабость, боль в суставах, сухожилиях и мышцах. В единичных случаях отмечается чрезмерное увеличение или уменьшение уровня сахара в крови, в частности, у больных, страдающих сахарным диабетом. За исключением редких случаев, все побочные действия, наблюдаемые в результате приема Офлодика, исчезают после отмены препарата.
Офлодик нельзя применять при повышенной чувствительности к офлоксацину и другим хинолонам (производным хинолинкарбоновой кислоты); эпилепсии; повреждении центральной нервной системы (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе. Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения Офлодик для этих групп пациентов. Противопоказано назначение препаратов, которые угнетают перистальтику кишечника.
Одновременное применение Офлодика со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), и препаратами, содержащими железо, вызывает снижение противомикробного эффекта, поэтому Офлодик следует принимать за 2 часа до применения указанных препаратов. Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность. Увеличивает концентрацию глибенкламида. Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации).
Пациентам, принимающим препарат, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами. Общая продолжительность курса лечения Офлодик в любом случае не должна превышать 2 месяцев. Предостережение для водителей: даже при надлежащем применении, препарат может изменить возможность к быстрым реакциям, поэтому способность пациента активно участвовать в уличном движении или управлять автомобилем нарушается. Офлодик не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками; не показан при лечении острого тонзиллита. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7.5 мг/кг, максимальная - 15 мг/кг.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение, дезориентация, заторможенность, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd Адрес: ул. Джингуанг 18, Зона Экономического и Технологического Развития, Чангжоу, Хебей, КНР. Тел: 86-317317-7883097 Факс: 86-317-7883066
СП ООО «MERRYMED FARM» Наманганский район, Богишамол КФЙ, Шербулок МФЙ, Тел: (8369) 224-67-22