ГЕНТАМИЦИН

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ГЕНТАМИЦИН

GENTAMYCINUM

4% раствор для инъекций по 2 мл в ампулах
2мл раствора содержит Активное вещество: гентамицина сульфат 80 мг Вспомогательные вещества: бисульфит натрий, вода для инъекций
Антибиотики (группы аминогликозидов).
Антибиотик группы аминогликозидов. Действует бактериостатически путем угнетения синтеза белка рибосомами бактерий. Проявляет высокую активность в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: кишечной палочки, шигеллы, сальмонеллы, энтеробактерий, клебсиеллы, протея, синегнойной палочки. Препарат активен также в отношении грамположительных аэробных кокков: стафилококков (в том числе устойчивых к пенициллину), некоторых штаммов стрептококков. К препарату устойчивы бледная трепонема, менингококки, анаэробные микроорганизмы.
После внутримышечного(в/м) введения быстро всасывается из места инъекции, и максимальная концентрация(Смах) достигается через 30-60 мин. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает через плаценту. Не метаболизируется и выводится преимущественно почками (при этом создается высокая концентрация в моче), небольшое количество выделяется с желчью. Период полувыведения(Т1/2) 2-4ч
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции(в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов(в т.ч. остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции(перитонит, пельвиоперитонит), инфекции ЦНС (менингит и др.), сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит
Применяется в/м и внутривенно (в/в). Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также чувствительности возбудителя. При инфекциях средней тяжести суточная доза препарата для взрослых составляет 3 мг/кг массы тела, кратность введения 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях суточная доза составляет 5 мг/кг, кратность введения 3-4 раза; при клиническом улучшении дозу уменьшают до 3 мг/кг веса тела в сутки. При гонорее назначают 240-280 мг однократно. В/в инфузию препарата проводят в течении 1-2 ч, препарат растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора глюкозы. Для детей старше 2 лет доза составляет 3-5 мг/кг в сутки; кратность введения - 3 раза. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 5 мг/кг, кратность - 2 раза; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых и детей - 5мг/кг. Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений клиренса креатинина(КК)
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей – психоз, блокада нервно- мышечной проводимости. Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях - почечный тубулярный некроз. Со стороны органов чувств: ототоксичность - шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота. Со стороны органов дыхания: угнетения дыхания. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия. Лабораторные показатели: у детей - гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия. Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции, болезненность на месте введения препарата, развитие перифлебитов и флебитов при в/в введении.
Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими лекарственными средствами (в т.ч. с другими аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином). Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефроксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады). "Петлевые" диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина). Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ото- и нефротоксичными лекарственными средствами. Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода Т1/2 препарата и снижение клиренса). Одновременно или сразу по окончании курса лечения гентамицином нельзя назначать антимикробные и другие препараты, оказывающие ото- и нефротоксические эффекты. При одновременном назначении гентамицина и "петлевых" диуретиков (фуросемида, урегита) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций. Гентамицин нельзя смешивать в шприце с другими лекарствами.
Повышенная чувствительность к препарату и другим антибиотикам - аминогликозидам, неврит слухового нерва, тяжелые нарушения функции почек, уремия, беременность, лактация (грудное вскармливание)
При наличии "жизненных" показаний может быть использован у беременных и кормящих женщин. Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах. Однако они слабо всасываются из желудочно-кишечного тракта, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было. Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с аллергологическим анамнезом. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль КК, особенно у лиц пожилого возраста. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, - ежедневно) следует контролировать функцию почек. Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение). На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать его после истечения срока годности
Симптомы: необратимое поражение слуховой и вестибулярной функций, преходящее ухудшение почечной функции и снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания). Лечение: взрослым в/в вводят антихолинэнтеразные лекарственные средства (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5-10мл, кальция глюконат 10% 5-10мл). Перед введением прозерина предварительно в/в вводят атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5-2 мин вводят в/в 1,5кг (3 мл 0,05% раствора) прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). В тяжелых случаях-угнетения дыхания необходимо искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен у больных, страдающих почечной недостаточностью), и перитонеального диализа. Следует тщательно наблюдать за дыханием, делать аудиограммы и вестибулограммы, следить за диурезом и концентрациями в сыворотке гентамицина, мочевины, креатинина, кальция, магния и калия. Следует обеспечить получение пациентом достаточного количества жидкости. Нервно-мышечная блокада может быть ослаблена посредством кальция и неостигмина.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd Ул. Джингуанг 18, Зона Экономического и Технологического Развития, Чангжоу, Хебей, КНР. Тел: 86-317317-7883097 Факс: 86-317-7883066
СП ООО «MERRYMED FARM» Республика Узбекистан, Наманганская область, Наманганский район, Богишамол КФЙ, Шербулок МФЙ Тел: (83369) 226-68-38